Новости АССОЦИАЦИЯ Мероприятия Статьи Литература Атрибутика ГистоКлаб

Новости

АССОЦИАЦИЯ

Мероприятия

Статьи

Литература

Атрибутика

ГистоКлаб



8 800 700 92 46
info@histoclub.ru

^ Наверх

Основы валидации протоколов.
(назад к оглавлению статей)

Есть широкое убеждение, что существуют некие стандартные и единственно верные протоколы — например, проводки или окраски. Лаборанты и врачи штудируют учебники и инструкции к приборам в поисках протокола, который помог бы избежать трудностей и ошибок, а при общении с инженерами требуют предложить протокол, при котором проводка на имеющемся приборе точно получится хорошо. При этом нетрудно заметить, что учебники описывают общие принципы, но не протоколы, а инженеры склонны к индивидуальному подходу при решении проблемы, избегая каких-либо универсальных рекомендаций.

Все дело в том, что никаких стандартных протоколов нет, и быть не может. Это связано с тем, что лаборатории работают в крайне различных условиях. Рассмотрим, к примеру, какие факторы влияют на окраску гематоксилином и эозином?

  • Состав реактивов (у всех производителей он будет несколько разным).
  • Сроки и условия их хранения.
  • Температура в лаборатории, где идёт окраска.
  • Состав водопроводной воды.
  • Количество солнечного света в лаборатории.
  • Толщина среза.
  • Равномерность фиксации и проводки ткани.

— и это только самые важные!

Можно ли представить две лаборатории, в которых всё перечисленное будет одинаковым?..

Поэтому в хороших лабораториях стремятся к тому, чтобы все условия не менялись от дня ко дню и результат не зависел от внешних условий. Пригодность же выбранного протокола для работы устанавливается в ходе процедуры, называемой валидацией. Валидация в лабораторной практике - это процесс, в ходе которого создаётся протокол, пригодный для вашей лаборатории.

Общий принцип валидации таков:

  • Персонал лаборатории определяется с задачей. Скажем, приходит к решению о необходимости разработать протокол проводки с использованием изопропанола и ксилола.
  • За основу берётся протокол, хорошо зарекомендовавший себя у коллег или приведённый в надёжном литературном источнике.
  • Материал проводится по найденному протоколу, после производится оценка результатов. Зачастую полученные результаты оказываются неудовлетворительными.
  • Исходя из полученных результатов в протокол вносятся изменения. Все варианты протокола записываются. Учитываются все условия: марка реактивов, длительность фиксации и т.д. Как правило, в каждую попытку проводится только одно изменение.
    Детальное описание шагов (3) и (4) смотрите в разделе “Валидация протоколов, ч.2”.
  • Через неделю подобной работы (в серьёзных проблемных случаях — две и дольше), как правило, удаётся получить протокол, результат использования которого может считаться приемлемым. Такой протокл называют валидированным. Отступления от него могут привести к повреждению и потере материала.

Вот теперь ваш протокол валидирован. Не соглашайтесь его менять без веского повода.

Следует обратить внимание на то что протокол должен быть разработан под конкретного производителя и условия окружающей среды. Снижение качества при переходе на реагенты другого производителя не является виной компании, поставляющей реактив. Дело в том, что, в зависимости от особенностей технологии, характеристики реактивов могут несколько различаться. Изменение температуры и влажности в лаборатории также может сказаться на протоколе, разработанном в иных условиях.

Назад к оглавлению статей
Назад

Яндекс.Метрика